原料藥介紹

原料藥是批由化學合成、植物提取或著生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用，需要進一步加工的物質。

本品為白色或類白色片狀結晶或結晶性粉末，無臭、味微澀。本品在水中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。

化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經一系列有機化學反應而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化學藥：也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

生產工藝

原料提取-過濾-結晶-分離-干燥-篩分-內包裝-外包裝

篩分目的

原料藥，中間體合成中物料顆粒大小不一，粉體細度不均勻而被貶值甚至拒收。藥粉因為植物纖維含量超標使價值不能提升，藥丸粒度大小不一，粘連，原料藥規格不一，將近千余種，原料藥具有：物料粘，吸附，篩分堵網，物料表面形狀，堆積密度要求嚴格，不能破壞，損傷，如膠囊微丸原料等。

對客戶篩分情況分析：為啥選用型材網架因是符合GMP標準的篩網安裝方式，篩分效率高，篩網焊接平整，網孔布局均勻，物料合格率高。

客戶見證

江蘇德源藥業股份有限公司
石家莊德眾制藥裝備有限公司